ELI LILLY & Co 2025년 연차 보고서 분석: 비만 및 당뇨 치료제 시장 선도, 미래 성장 동력 확보

I. 핵심 요약

• ELI LILLY & Co는 Mounjaro와 Zepbound를 중심으로 한 당뇨 및 비만 치료제 분야에서 괄목할 만한 성장을 기록하며 2025년 매출이 전년 대비 45% 증가한 651.8억 달러를 달성했습니다.
• 회사는 혁신 신약 개발 및 생산 역량 확대를 위해 연구 개발(R&D) 및 자본 지출에 적극적으로 투자하고 있으며, 이는 장기적인 성장 동력을 확보하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.
• 미국 인플레이션 감축법(IRA) 및 기타 정부 규제는 약가 및 시장 접근성에 지속적인 압력을 가하고 있으나, 회사는 정부와의 협력을 통해 비만 치료제의 시장 접근성을 확대하려는 노력을 병행하고 있습니다.
• 사이버 보안 위협, 공급망 복잡성, 지적 재산권 보호 문제 등은 회사의 운영과 재무 성과에 잠재적인 위험 요소로 작용하고 있어 지속적인 관리가 필요합니다.

II. 기업 및 사업 개요

ELI LILLY & Co는 1876년 설립된 이래 인간 의약품 분야에서 혁신적인 의약품을 발견, 개발, 제조 및 판매하는 데 주력하고 있습니다. 회사의 목표는 '치유와 발견을 결합하여 전 세계 사람들의 삶을 더 나은 방향으로 변화시키는 의약품을 창조하는 것’입니다. 주요 제품은 심장 대사 건강, 종양학, 면역학, 신경 과학 분야에 걸쳐 있으며, 특히 당뇨병 치료제 Jardiance, Humalog, Humulin, Mounjaro, Trulicity와 비만 치료제 Zepbound 등이 핵심 제품군을 구성합니다. 제품은 전 세계 약 90개국에서 판매되며, 미국 내에서는 도매업체를 통해 주로 유통됩니다. 회사는 LillyDirect와 같은 직접 환자 대상 디지털 헬스케어 플랫폼을 통해 제품 접근성을 확대하고 있으며, 글로벌 R&D 투자 및 외부 협력을 통해 신약 파이프라인을 강화하고 있습니다.

III. 주요 위험 요소 분석

ELI LILLY & Co는 혁신적인 의약품 개발과 상업화에 의존하는 만큼 다양한 위험에 직면해 있습니다.

• 높은 연구 개발 실패율 및 제품 포트폴리오 의존도: 제약 연구 개발은 매우 비용이 많이 들고 불확실성이 높습니다. 신약 후보 물질의 개발 실패는 투자금 회수 실패로 이어질 수 있습니다. 특히 2025년 총 매출의 82%가 Mounjaro, Zepbound, Verzenio, Trulicity, Taltz, Jardiance 등 소수 제품에서 발생하고, Mounjaro와 Zepbound가 전체 매출의 56%를 차지하는 등 특정 제품에 대한 의존도가 높아, 이들 제품의 특허 보호 상실, 경쟁 심화, 안전성 문제 발생 시 매출 및 이익에 심각한 부정적 영향을 미 미칠 수 있습니다.
• 약가 규제 및 시장 접근성 제한: 전 세계적으로 정부 및 민간 부문에서 의약품 가격 통제 및 보험 적용 제한이 강화되고 있습니다. 미국 인플레이션 감축법(IRA)에 따라 Jardiance, Trulicity, Verzenio 등 주요 제품의 약가가 정부 통제를 받게 되면서 매출 감소가 가속화될 위험이 있습니다. 또한, 일부 국제 시장에서는 비만 치료제에 대한 보험 적용이 제한되어 환자 자비 부담이 커지는 등 시장 접근성 확보에 어려움이 있습니다. 이는 매출 성장률 둔화 및 수익성 악화로 이어질 수 있습니다.
• 사이버 보안 위협 및 IT 시스템 취약성: 회사의 중요한 기밀 정보 및 운영 시스템은 사이버 공격, 데이터 유출, 시스템 오류 등 IT 시스템 관련 위험에 노출되어 있습니다. 특히 광범위한 외부 파트너십과 아웃소싱은 이러한 위험을 더욱 증대시키며, 데이터 보호법 위반 시 막대한 벌금, 소송, 평판 손상 및 운영 중단으로 이어져 재무 상태에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
• 공급망 차질 및 생산 문제: 의약품 제조는 복잡하고 고도로 규제되는 과정입니다. 단일 공급원 의존, 지정학적 긴장(미-중 무역 분쟁 포함), 원가 및 인건비 인플레이션, 운송 및 물류 문제 등으로 인해 생산 차질, 제품 부족, 비용 증가, 시장 기회 상실 등이 발생할 수 있습니다. 특히 중국 기반 공급업체에 대한 의존도는 규제 및 무역 정책 변화에 따라 사업 운영에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
• 지적 재산권 침해 및 경쟁 심화: 회사의 장기적인 성공은 강력한 지적 재산권 보호에 달려 있습니다. 특허 만료, 제네릭 및 바이오시밀러 경쟁 심화, 특허 침해 소송 등은 회사의 시장 독점력을 약화시키고 매출 감소를 초래할 수 있습니다. 또한, 전 세계적으로 지적 재산권 보호의 불확실성이 증가하고 있어 핵심 제품의 매출에 직접적인 타격을 줄 수 있습니다.
• 인공지능(AI) 및 신기술 활용 리스크: AI 기술의 연구, 제조, 상업화에 대한 의존도가 증가하면서, AI 모델의 편향성, 오류, 불충분한 데이터 문제, 사이버 보안 위험 증폭 등의 새로운 위험에 직면해 있습니다. 이는 경쟁 우위 상실, 규제 준수 문제, 법적 소송, 평판 손상 등으로 이어질 수 있습니다.

법적 소송

회사는 다양한 법적 소송 및 정부 조사에 직면해 있으며, 이는 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

• 340B 프로그램 관련 소송: HHS의 340B 프로그램 관련 정책에 이의를 제기하는 소송이 진행 중이며, 이는 회사의 약가 할인 의무 및 매출에 영향을 미칠 수 있습니다. 2025년 7월, Mosaic Health, Inc.는 340B 프로그램과 관련하여 독점 금지 및 부당 이득 청구 소송을 제기했습니다.
• 인슐린 약가 소송: 2017년부터 소비자, 주 정부, 카운티, 지자체 등이 회사를 포함한 제약사들을 대상으로 인슐린 약가 및 리베이트 관련 소송을 제기하고 있습니다. 이러한 소송은 소비자 보호, 불공정 거래, 사기, 독점 금지 등 다양한 혐의를 포함하며, 결과에 따라 상당한 재정적 및 평판적 손실을 초래할 수 있습니다.
• Mounjaro, Trulicity, Zepbound 제품 책임 소송: 2023년 8월부터 Mounjaro, Trulicity, Zepbound 등 인크레틴 계열 의약품 사용 후 위장 장애 등 부상을 주장하는 다수의 소송이 제기되었습니다. 이 소송들은 제품의 안전성 및 효능에 대한 우려를 제기하며, 제품 리콜, 시장 철수, 막대한 제품 책임 청구 등으로 이어질 수 있습니다.
• Average Manufacturer Price 소송: 2014년 11월에 시작된 소송에서 회사는 2025년 9월 항소심에서 패소하여 상당한 금액의 배상 책임을 지게 되었으며, 이는 재무 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
• Actos 소송: Takeda와 함께 피고로 지명된 Actos 방광암 관련 집단 소송이 진행 중이며, 2025년 6월 항소 법원은 집단 소송 승인에 대한 항소를 기각했습니다.
• 특허 관련 소송: Teva Pharmaceuticals와의 Emgality 특허 침해 소송에서 2023년 9월 Lilly가 승소했으나, Teva의 항소가 진행 중입니다. 이러한 특허 분쟁은 회사의 시장 독점력을 위협할 수 있습니다.
• 브라질 Cosmopolis 공장 관련 소송: 과거 공장 운영과 관련된 환경 오염 및 전 직원에 대한 피해 주장으로 인한 소송이 진행 중이며, 이는 환경적 책임 및 재정적 부담으로 이어질 수 있습니다.

IV. 핵심 재무 하이라이트

ELI LILLY & Co의 주요 재무 지표는 다음과 같습니다 (단위: 백만 달러).

지표 (단위: 백만 달러)	2025년 12월 31일	2024년 12월 31일	변화율 (%)
총자산	112,476	78,715	42.88
순이익	20,640	10,590	94.99
영업활동 현금흐름	16,813	8,818	90.68

2025년 ELI LILLY & Co는 전년 대비 총자산이 약 42.88% 증가한 1,124.8억 달러를 기록했습니다. 순이익은 약 94.99% 증가한 206.4억 달러를 기록하며 거의 두 배 가까이 성장했습니다. 영업활동 현금흐름 역시 약 90.68% 증가한 168.1억 달러를 기록하여 회사의 강력한 현금 창출 능력을 보여주었습니다.

V. 세부 재무 분석

손익계산서 분석

지표 (단위: 백만 달러)	2025년 12월 31일	2024년 12월 31일	2023년 12월 31일
매출	65,179	45,043	34,124
매출원가	11,052	8,418	7,082
연구 개발 비용	13,337	10,991	9,313
판매비 및 관리비	11,094	8,594	7,404
인수된 진행 중인 연구 개발	2,910	3,280	3,800
법인세 차감 전 이익	25,731	12,680	6,554
법인세	5,091	2,090	1,314
순이익	20,640	10,590	5,240

ELI LILLY & Co의 매출은 2023년 341.2억 달러에서 2025년 651.8억 달러로 급증하며 2년 만에 약 91% 성장했습니다. 특히 2025년 매출은 Mounjaro와 Zepbound의 판매량 증가에 힘입어 전년 대비 45% 증가했습니다. 이러한 매출 성장은 주로 제품 판매량 증가에 기인하며, 일부는 약가 인하로 상쇄되었습니다.

매출원가는 매출 증가에 비례하여 증가했으나, 매출 대비 매출총이익률은 2024년 81.3%에서 2025년 83.0%로 개선되었습니다. 이는 제품 구성의 유리한 변화와 생산 비용 효율성 개선에 주로 기인합니다.

연구 개발(R&D) 비용은 2025년 133.4억 달러로 전년 대비 21% 증가했습니다. 이는 초기 및 후기 단계 파이프라인에 대한 지속적인 투자를 반영하며, 회사의 장기적인 경쟁력 확보를 위한 노력을 보여줍니다. 판매비 및 관리비 또한 신제품 출시 및 판촉 활동 증가로 인해 2025년 110.9억 달러로 29% 증가했습니다.

인수된 진행 중인 연구 개발(IPR&D) 비용은 2025년 29.1억 달러로 전년 대비 감소했습니다. 2025년에는 주로 Scorpion Therapeutics의 PI3Kα 억제제 프로그램과 SiteOne Therapeutics 인수에 관련된 비용이 발생했습니다. 2024년에는 Morphic Holding 인수가 주요 원인이었습니다.

법인세 차감 전 이익은 2023년 65.5억 달러에서 2025년 257.3억 달러로 크게 증가했으며, 순이익은 같은 기간 52.4억 달러에서 206.4억 달러로 괄목할 만한 성장을 달성했습니다. 유효 법인세율은 2024년 16.5%에서 2025년 19.8%로 상승했는데, 이는 주로 수익의 관할 구역별 구성 변화와 미국 세법(OBBBA) 변경으로 인한 부정적인 영향 때문입니다.

대차대조표 분석

지표 (단위: 백만 달러)	2025년 12월 31일	2024년 12월 31일
총자산	112,476	78,715
총 부채	85,941	64,443
총 자본	26,535	14,272

총자산은 2024년 787.2억 달러에서 2025년 1,124.8억 달러로 약 42.9% 증가했습니다. 이는 주로 현금 및 현금 등가물, 매출채권, 재고자산, 선급비용, 유형자산의 상당한 증가에 기인합니다. 특히 현금 및 현금 등가물은 32.7억 달러에서 72.7억 달러로, 매출채권은 110.1억 달러에서 177.6억 달러로, 재고자산은 75.9억 달러에서 137.4억 달러로 크게 늘어났습니다. 유형자산(순) 또한 171.0억 달러에서 246.8억 달러로 증가했는데, 이는 기존 및 미래 제품 생산을 위한 글로벌 시설 투자에 따른 자본 지출 증가를 반영합니다.

총 부채는 2024년 644.4억 달러에서 2025년 859.4억 달러로 약 33.4% 증가했습니다. 단기 차입금 및 장기 부채의 유동성 만기일 부분이 51.2억 달러에서 16.4억 달러로 크게 감소했음에도 불구하고, 매입채무, 판매 리베이트 및 할인, 기타 유동 부채, 그리고 장기 부채가 크게 증가했습니다. 특히 장기 부채는 285.3억 달러에서 408.7억 달러로 증가했으며, 이는 2025년 2월과 8월에 발행된 총 132.5억 달러 규모의 장기 부채 발행을 통해 사업 개발 활동 및 일반 운영 자금으로 활용된 결과입니다. 부채 증가는 주로 생산 역량 확대와 같은 회사의 투자 활동을 지원하기 위한 자금 조달의 일환으로 보입니다.

총 자본은 2024년 142.7억 달러에서 2025년 265.4억 달러로 약 85.9% 증가하며 부채 증가율을 상회했습니다. 이는 주로 유보 이익의 증가(135.5억 달러에서 244.7억 달러)에 힘입은 것입니다. 회사는 2024년 12월 이사회에서 승인된 150억 달러 규모의 자사주 매입 프로그램에 따라 2025년에 41.08억 달러 상당의 자사주를 매입했음에도 불구하고, 강력한 수익성으로 인해 자본이 크게 확충되었습니다.

현금흐름표 분석

지표 (단위: 백만 달러)	2025년 12월 31일	2024년 12월 31일	2023년 12월 31일
영업활동 현금흐름	16,813	8,818	4,240
투자활동 현금흐름	-10,972	-9,302	-7,153
재무활동 현금흐름	-2,213	1,230	3,496

영업활동 현금흐름은 2023년 42.4억 달러에서 2025년 168.1억 달러로 급증하며 회사의 강력한 수익성을 보여주었습니다. 이는 주로 순이익의 상당한 증가와 매출채권, 재고자산, 선급비용 및 기타 자산의 변화에 따른 것입니다. 2025년에는 매출채권이 70억 달러, 재고자산이 46.7억 달러, 선급비용 및 기타 자산이 66.1억 달러 증가했지만, 매입채무 및 기타 부채는 101.9억 달러 증가하여 현금 흐름에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

투자활동 현금흐름은 2023년 -71.5억 달러에서 2025년 -109.7억 달러로 지속적인 마이너스를 기록했습니다. 이는 주로 유형자산 구매, 무형자산 및 진행 중인 연구 개발(IPR&D) 인수 등 장기적인 성장 동력 확보를 위한 투자에 기인합니다. 2025년 자본 지출은 78.4억 달러로 전년 50.6억 달러 대비 크게 증가했습니다. 이는 신규 제조 시설 건설 및 확장과 같은 생산 역량 확대를 위한 대규모 투자를 반영합니다.

재무활동 현금흐름은 2023년 35.0억 달러의 유입에서 2025년 -22.1억 달러의 유출로 전환되었습니다. 이는 주로 배당금 지급 증가(2023년 40.7억 달러에서 2025년 53.8억 달러) 및 자사주 매입 증가(2023년 7.5억 달러에서 2025년 41.1억 달러)에 따른 것입니다. 2025년에는 장기 부채 발행으로 131.7억 달러의 현금이 유입되었으나, 단기 차입금 상환(-43.4억 달러) 및 장기 부채 상환(-7.8억 달러)이 함께 발생했습니다. 회사는 2025년에 주당 6.00달러의 배당금을 지급했으며, 2024년 12월 승인된 150억 달러 규모의 자사주 매입 프로그램에 따라 2025년에 41.1억 달러 상당의 주식을 매입했습니다. 이는 주주 가치 환원에 대한 회사의 의지를 보여줍니다.

VI. 종합 평가 및 투자 시사점

ELI LILLY & Co는 당뇨 및 비만 치료제 시장에서의 강력한 입지를 바탕으로 전례 없는 성장을 경험하고 있습니다. Mounjaro와 Zepbound는 회사의 매출을 견인하는 핵심 동력이며, 이들 제품의 성공은 적극적인 연구 개발 투자와 제조 역량 확대로 이어지고 있습니다. 그러나 이러한 성장의 이면에는 약가 규제 강화, 사이버 보안 위협, 복잡한 글로벌 공급망 문제, 지적 재산권 분쟁, 그리고 신기술 도입에 따른 리스크 등 여러 도전 과제가 상존하고 있습니다. 특히 미국 IRA와 같은 약가 통제 정책은 핵심 제품의 수익성에 지속적인 압력을 가하고 있어, 회사는 정부와의 협상을 통해 시장 접근성을 확대하려는 노력을 지속하고 있습니다.

투자 관점에서 ELI LILLY & Co의 가장 중요한 관전 포인트는 혁신적인 파이프라인의 성공적인 상업화와 핵심 제품의 시장 독점력 유지입니다. 비만 및 당뇨 치료제 시장은 여전히 성장 잠재력이 크지만, 경쟁 심화와 규제 압력은 피할 수 없는 현실입니다.

투자자를 위한 관전 포인트:

1. 신규 파이프라인의 개발 및 승인 진행 상황: Orforglipron과 같은 주요 신약 후보 물질의 규제 승인 시기와 시장 출시 전략을 면밀히 주시해야 합니다. 특히 미국 Medicare에서의 Zepbound 및 Orforglipron 접근성 확대 여부는 향후 매출 성장에 결정적인 영향을 미칠 것입니다.
2. 약가 규제 환경 변화 대응: 미국 IRA 및 기타 약가 통제 정책이 회사의 수익성에 미치는 실제 영향을 지속적으로 모니터링해야 합니다. 특히, Jardiance, Trulicity, Verzenio 등 이미 약가 통제 대상이 된 제품들의 매출 추이와, 향후 추가될 수 있는 제품들에 대한 약가 정책 변화에 주목해야 합니다.
3. 핵심 제품의 특허 방어 및 경쟁 환경: Mounjaro와 Zepbound 등 주력 제품의 특허 보호 상태와 제네릭 및 바이오시밀러의 시장 진입 여부를 주시해야 합니다. 특허 방어 성공 여부와 경쟁 환경 변화에 따른 시장 점유율 변동은 회사의 장기적인 매출 안정성에 중요한 지표가 될 것입니다.
4. 제조 역량 확장 및 공급망 안정성: 급증하는 수요를 충족시키기 위한 제조 역량 확장 계획의 성공적인 이행 여부와 글로벌 공급망의 안정성을 확인해야 합니다. 지정학적 긴장, 무역 정책 변화 등으로 인한 공급망 차질 발생 시, 이는 제품 공급 부족 및 매출 손실로 이어질 수 있습니다.